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[1]陈 欢,马 玲,黄钰馨,等.维胺酯胶囊有关物质和含量的研究及测定[J].宁夏医科大学学报,2019,(12):1297-1300.[doi:10.16050/j.cnki.issn1674-6309.2019.12.027]
 CHEN Huan,MA Ling,HUANG Yuxin,et al.Study and Determination of Related Substances and Contents in Viaminate Capsules[J].Ningxia Medical University,2019,(12):1297-1300.[doi:10.16050/j.cnki.issn1674-6309.2019.12.027]
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维胺酯胶囊有关物质和含量的研究及测定(PDF)
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《宁夏医科大学学报》[ISSN:1005-8486/CN:64-1029/R]

卷:
期数:
2019年12期
页码:
1297-1300
栏目:
技术与方法
出版日期:
2020-03-27

文章信息/Info

Title:
Study and Determination of Related Substances and Contents in Viaminate Capsules
文章编号:
1674-6309(2019)12-1297-04
作者:
陈 欢12 马 玲2 黄钰馨2 撖志明2 刘 瑞2 沈晓华2 马学琴1
(1. 宁夏医科大学,银川 750004; 2. 宁夏药品检验研究院,银川 750001)
Author(s):
CHEN Huan12 MA Ling2 HUANG Yuxin2 HAN Zhiming2 LIU Rui2 SHEN Xiaohua2 MA Xueqin1
(1. Ningxia Medical University,Yinchuan 750004, China; 2. Ningxia Institute of Drug Control, Yinchuan 750001, China)
关键词:
维胺酯HPLC有关物质含量测定
Keywords:
viaminateHPLCrelated substancescontent determination
分类号:
R927.2
DOI:
10.16050/j.cnki.issn1674-6309.2019.12.027
文献标志码:
B
摘要:
目的 改进和完善维胺酯胶囊含量和有关物质的测定方法,并与法定紫外吸收系数法(UV)进行比较,考察不同方法对含量测定的影响。方法 建立高效液相法(HPLC)同时测定含量和有关物质,采用C18色谱柱,以甲醇-水(90∶10)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为370 nm。结果 该方法的线性范围为4.57~22.85 μg·mL-1(r=1.0),平均回收率(n=9)为99.3%,RSD为0.8%。17批维胺酯胶囊含量测定结果均低于紫外法,杂质检出量为0.29%~2.85%。结论 建立的方法专属性强,准确度高,可用于维胺酯胶囊的质量控制。
Abstract:
Objective To improve the method for the determination of related substances and contents in viaminate capsules and compare it with ultraviolet(UV)absorption coefficient method. Methods The related substances and contents were determined by high performance liquid chromatography(HPLC) method with C18 column. The mobile phase consisted of methanol-water(90∶10),the flow rate was 1.0 mL·min-1 and the detection wavelength was 370 nm. Results The calibration curve showed a good linearity with the range of 4.57 to 22.85 μg·mL-1,and the average recovery was 99.3%,RSD was 0.8%(n=9). The determination results of 17 batches of viaminate capsules by HPLC were lower than those by UV method and the detection of impurities ranged from 0.29% to 2.85%. Conclusion The method we built is specific,accurate and applicable for the quality control of viaminate capsules.

参考文献/References:

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备注/Memo

备注/Memo:
收稿日期:2019-03-04
基金项目:宁夏回族自治区重点研发计划项目(宁科社字[2017]13号)
作者简介:陈欢,女,在读硕士研究生,主管药师,从事药品检验与药物分析工作。E-mail:233496697@qq.com
通信作者:马学琴,女,博士,副教授,从事药物质量控制研究工作。E-mail:maxueqin217@126.com
更新日期/Last Update: 2019-12-30